सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गेनाइजेशन ने चार साल से कम उम्र के बच्चों में एंटी कोल्ड फिक्स्ड ड्रग के इस्तेमाल पर पाबंदी लगा दी है. ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया राजीव रघुवंशी ने सभी राज्यों और केंद्र शासित प्रदेशों के ड्रग रेगुलेटर्स को क्लोरोफेनरमाइन मालेट 2mg (chlorpheniramine maleate IP 2mg) + फेनलफेरिन HCL IP 5mg drop/ml (phenylephrine HCL IP 5mg drop/ml) को लेकर पैकेज या दवा की शीशी पर चेतावनी लिखनी होगी. इस चेतावनी में साफ तौर पर लिखा जाएगा कि इस दवा को 4 साल की उम्र से कम के बच्चों को नहीं दिया जाए.
DCGI ने इससे पहले सही पाया था
DCGI ने चिट्ठी में लिखा कि प्रोफेसर कोकेट कमेटी ने इस ड्रग कॉम्बिनेशन को सही ठहराया था. और उसकी सिफारिश के आधार पर इस ऑफिस ने 17 जुलाई 215 को 18 महीने के पॉलिसी फैसले के तहत मैन्युफैक्चरिंग और मार्केटिंग बरकरार रखने के लिए NOC जारी किया था.
उसने कहा कि इसके बाद नवजात बच्चों के लिए अनअप्रूव्ड एंटी-कोल्ड ड्रग फॉर्म्यूलेशन को लेकर चिंताएं जाहिर की गई हैं. मामले पर 6 जून को सब्जेक्ट एक्सपर्ट कमेटी की बैठक में चर्चा की गई.
चिट्ठी के मुताबिक कमेटी ने सिफारिश दी कि इस ड्रग कॉम्बिनेशन को चार साल से कम उम्र के बच्चों में नहीं इस्तेमाल किया जाना चाहिए और उसी के मुताबिक कंपनियों को लेबल और पैकेज पर चेतावनी देनी चाहिए. SEC की सिफारिश के आधार पर ही ये फैसला लिया गया है.